本臺(tái)訊 近日，周口市中心醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)首次倫理審查會(huì)議召開。市中心醫(yī)院醫(yī)務(wù)科科長毛國璋作2020版《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)倫理知識(shí)培訓(xùn)，來自該院12位不同專業(yè)的委員、法律專家及社區(qū)代表參加審查會(huì)，項(xiàng)目申辦方代表參會(huì)。

神經(jīng)內(nèi)二科主任夏磊作為審查項(xiàng)目的主要研究者，就“注射用重組人組織型纖溶酶原激活劑治療超急性期缺血性腦卒中（發(fā)病<4.5h）的多中心、前瞻性、中央隨機(jī)、開放性、終點(diǎn)盲法、陽性藥平行對(duì)照、非劣效III期臨床試驗(yàn)”的試驗(yàn)方案，向倫理委員會(huì)做出了詳細(xì)匯報(bào)與說明。與會(huì)委員就研究方案、知情同意以及受試者安全與權(quán)益保護(hù)等倫理問題，向申辦方代表和匯報(bào)者進(jìn)行了提問、咨詢，經(jīng)過答辯說明、充分討論，最后以全體參會(huì)委員會(huì)投票的方式，表決通過了本次審查的神經(jīng)內(nèi)科試驗(yàn)項(xiàng)目。

作為今年2月1號(hào)剛剛通過的國家備案評(píng)審藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，周口市中心醫(yī)院臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)，將依據(jù)國家相關(guān)藥物臨床試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則，對(duì)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的科學(xué)性、倫理合理性進(jìn)行審查，旨在保證受試者尊嚴(yán)、安全和權(quán)益，促進(jìn)藥物臨床試驗(yàn)科學(xué)、健康發(fā)展，增強(qiáng)公眾對(duì)藥物臨床試驗(yàn)的信任和支持。

周口廣電融媒體記者 李棟 通訊員 劉陽

編輯：陳盼超